Tính đến ngày 14/7, các trung tâm tham gia nghiên cứu thử nghiệm vaccin Nano Covax giai đoạn 3 đã hoàn thành tiêm mũi 1 cho 13.000 người, đồng thời chuẩn bị hoàn tất mũi tiêm thứ 2 cho 1.000 người đầu tiên đã được tiêm từ 11/6/2021.

Sau khi tiêm, 13.000 tình nguyện viên có sức khỏe ổn định, không xuất hiện trường hợp gặp phản ứng ngoài dự kiến.

Theo đó, sau khi thử nghiệm giai đoạn 1, giai đoạn 2, vaccine Nano Covax được đánh giá khá an toàn nên tiêu chí tuyển tình nguyện viên sẽ nới lỏng hơn 2 giai đoạn trước đó. 13.000 tình nguyện viên tham gia giai đoạn 3 từ 18-75 tuổi, chỉ cần kiểm tra công thức máu và kiểm tra kháng thể với SARS-CoV-2. Những người đã phơi nhiễm với SARS-CoV-2 hoặc có sẵn kháng thể sẽ bị loại khỏi nhóm đối tượng thử nghiệm.

Trong đợt đầu của giai đoạn thử nghiệm thứ 3, giữa tháng 6/2021, hơn 1.000 tình nguyện viên đầu tiên hoàn thành mũi 1, theo tỷ lệ 6:1, tức 6 người tiêm vaccin, 1 người tiêm giả dược. Từ ngày 2/7, các đơn vị triển khai tiêm thử nghiệm trên 12.000 tình nguyện viên còn lại theo tỷ lệ 2:1, tức 2 người tiêm vaccin, 1 người tiêm giả dược.

Giai đoạn 3 việc tiêm thử nghiệm vaccin Nano Covax tiếp tục được thực hiện tại nhiều trung tâm. Phía Bắc do Học viện Quân y làm đầu mối triển khai, phối hợp với Sở Y tế tỉnh Hưng Yên triển khai tại tỉnh (khoảng 6.000 tình nguyện viên). Phía Nam do Viện Pasteur TPHCM làm đầu mối triển khai, phối hợp với Trung tâm y tế dự phòng tỉnh Long An và Tiền Giang triển khai tại các địa phương (khoảng 6.000 tình nguyện viên).

Dự kiến, mũi thử nghiệm thứ 2 vaccin Nano Covax của giai đoạn 3 kết thúc trước ngày 15/8.

Vaccin phòng COVID-19 Nano Covax được Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen phát triển từ hơn 1 năm nay (tháng 5/2020), dựa trên công nghệ protéine tái tổ hợp.

Trước khi thử nghiệm giai đoạn 3, vaccin này đã trải qua 2 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng : Giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 18/12/2020 ; giai đoạn 2 từ ngày 26/2/2021 ; giai đoạn 3 chính thức từ ngày 11/6/2021.

Theo đề cương đã được phê duyệt, giai đoạn 3 tiêm thử nghiệm vaccin Nano Covax nhằm đánh giá yếu tố hiệu lực bảo vệ của vaccin đối với cộng đồng và được thực hiện tại nhiều trung tâm trong nước với 13.000 người ; chỉ thực hiện tiêm nhóm liều duy nhất 25 mcg và nhóm tiêm giả dược đối chứng.

Qua 2 giai đoạn đầu, kết quả thử nghiệm cho thấy, 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch tốt. Tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt trên 99%.